FDA

Tintes para el cabello

La FDA a menudo recibe preguntas sobre la seguridad y la regulación de los tintes para el cabello. La mayoría de estos productos pertenecen a una categoría llamada tintes para el cabello de “alquitrán de hulla”.

Los aditivos de color, con la excepción de los tintes para el cabello con alquitrán de hulla, necesitan la aprobación de la FDA antes de que se permita su uso en cosméticos.

La capacidad de la FDA para tomar medidas contra los tintes para el cabello con alquitrán de hulla asociados con problemas de seguridad está limitada por ley. Es importante seguir las instrucciones de la etiqueta. También es importante ser un consumidor informado y comprender los riesgos.

¿Qué son los tintes para el cabello de alquitrán de hulla?

El término “colores de alquitrán de hulla” se remonta a la época en que estos materiales colorantes eran subproductos de la industria del carbón. Hoy en día, la mayoría están hechos de petróleo, pero todavía se usa el nombre original. Los tintes para el cabello de alquitrán de hulla, los colores de alquitrán de hulla que se usan para teñir el cabello, incluyen tintes para el cabello permanentes, semipermanentes y temporales.

Los colores de alquitrán de hulla también se denominan colores “orgánicos sintéticos”. Esto se debe a que, para un químico, un compuesto "sintético" es uno formado por compuestos más simples y un compuesto "orgánico" es uno que contiene átomos de carbono.

Lo que dice la ley sobre los tintes para el cabello con alquitrán de hulla

Según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C), una ley aprobada por el Congreso, la FDA debe aprobar los aditivos de color para su uso previsto antes de que se usen en productos regulados por la FDA, incluidos los cosméticos. Otros ingredientes cosméticos no necesitan la aprobación de la FDA. La FDA puede tomar medidas contra un cosmético en el mercado si es dañino para los consumidores cuando se usa de la manera habitual o esperada y se usa de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta.

Cómo trata la ley los tintes para el cabello con alquitrán de hulla:

La FDA no puede tomar medidas contra un tinte para el cabello con alquitrán de hulla, siempre que la etiqueta incluya una declaración de precaución especial y el producto venga con instrucciones adecuadas para que los consumidores realicen una prueba cutánea antes de teñirse el cabello. Esta es la declaración de precaución:
Precaución: este producto contiene ingredientes que pueden causar irritación de la piel en ciertas personas y primero se debe realizar una prueba preliminar de acuerdo con las instrucciones adjuntas. Este producto no debe utilizarse para teñir las pestañas o las cejas; Hacerlo podría causar ceguera. (Ley FD&C, 601(a))
Los tintes para el cabello con alquitrán de hulla, a diferencia de los aditivos de color en general, no necesitan la aprobación de la FDA. (Ley FD&C, 601(e)).

Pero hay límites a esta excepción:

La FDA puede tomar medidas si un producto de tinte para el cabello con alquitrán de hulla nocivo si:
- no tiene la declaración de precaución en su etiqueta ni viene con instrucciones adecuadas para una prueba cutánea, o
- un ingrediente que no sea el propio tinte para el cabello de alquitrán de hulla es dañino.
Los “tintes para el cabello de alquitrán de hulla” no son tintes para cejas o pestañas. Los aditivos de color destinados a teñir las cejas o las pestañas necesitan la aprobación de la FDA para ese uso. No se aprueban aditivos de color para teñir las cejas o las pestañas.

Problemas de seguridad

Si bien muchas personas usan tintes para el cabello con alquitrán de hulla, la FDA está al tanto de los siguientes problemas:

Lesiones en los ojos: Los tintes para el cabello han causado lesiones en los ojos, incluida la ceguera, cuando se usan en el área de los ojos. El teñido de cejas y pestañas no son usos permitidos de tintes para el cabello con alquitrán de hulla.

Reacciones alérgicas: algunos tintes para el cabello con alquitrán de hulla pueden causar reacciones alérgicas o sensibilización que pueden provocar irritación de la piel y pérdida del cabello. Las personas pueden desarrollar sensibilidades con la exposición repetida. Además, las formulaciones pueden cambiar con el tiempo. Entonces, es posible tener una reacción incluso si te has teñido el cabello en el pasado, sin ningún problema. Por eso es importante seguir las instrucciones y hacer la prueba cutánea antes de cada uso. Incluso si no ve una reacción a la prueba cutánea, es posible que tenga una reacción cuando se tiñe el cabello.

Un ingrediente del tinte para el cabello, la p-fenilendiamina o "PPD", se ha implicado de manera más prominente en la producción de reacciones alérgicas. Algunas personas pueden volverse alérgicas a la PPD debido a otras exposiciones, incluidas las exposiciones ocupacionales. Esto se llama “sensibilización cruzada”. Aquí hay unos ejemplos;

Algunas tintas para tatuajes temporales, a veces comercializadas como "henna negra"
Ciertos tintes textiles, tintas para bolígrafos, algunos aditivos de color utilizados en alimentos y medicamentos, y otros tintes utilizados en tintes para el cabello semipermanentes y temporales
Caucho y otros productos de látex
Benzocaína y procaína, anestésicos locales utilizados por médicos y dentistas
Ácido para-aminosalicílico, un fármaco utilizado para tratar la tuberculosis
Sulfonamidas, sulfonas y sulfonamidas
Ácido para-aminobenzoico (PABA) , un compuesto natural que se usa en algunos protectores solares y en algunos cosméticos.

Los tatuadores temporales que usan tintes para el cabello con alquitrán de hulla para teñir la piel de las personas están haciendo un mal uso de estos productos e ingredientes, porque los tintes para el cabello con alquitrán de hulla no están destinados a teñir la piel. Si bien la FDA regula los productos cosméticos en el mercado, la práctica profesional generalmente está sujeta a las autoridades estatales y locales, no a la FDA. Para obtener más información, consulte " Tatuajes temporales, Henna/Mehndi y 'Henna negra '".

Si tiene una reacción a un tinte para el cabello o un tatuaje, pregúntele a su proveedor de atención médica sobre el tratamiento. Si sabe qué ingrediente causó el problema, es posible que pueda encontrar un producto que no contenga ese ingrediente. Si te tiñes el cabello tú mismo, revisa la lista de ingredientes en la etiqueta para ver si deseas evitar alguno. Si te tiñes el cabello en un salón, es posible que tu estilista pueda decirte los ingredientes, o tal vez desees consultar con el fabricante.

Consejos de seguridad

La FDA le recuerda que se informe antes de usar tintes para el cabello y alisadores para el cabello.

Preguntas sobre los tintes para el cabello y el cáncer: En la década de 1980, se descubrió que algunos tintes para el cabello con alquitrán de hulla causaban cáncer en los animales. La FDA publicó una regulación que requiere una declaración de advertencia especial para todos los productos de tinte para el cabello que contengan estos dos ingredientes:

4-metoxi- m -fenilendiamina 2,4-diaminoanisol
Sulfato de 2,4-metoxi- m -fenilendiamina Sulfato de 2,4-diaminoanisol

Desde entonces, la industria cosmética ha reformulado los productos de tinte para el cabello con alquitrán de hulla, y ya no vemos estos dos ingredientes en los tintes para el cabello.

La FDA continúa monitoreando la investigación sobre la seguridad de los tintes para el cabello. No tenemos evidencia confiable que muestre un vínculo entre el cáncer y los tintes para el cabello con alquitrán de hulla en el mercado actual. Estamos recopilando datos de eventos adversos que nos ayudan a evaluar la seguridad de esta clase de ingredientes. Si experimenta un evento adverso o una mala reacción, informe a la FDA (consulte a continuación).

Otros tipos de productos para teñir el cabello

Los materiales para teñir el cabello hechos de fuentes vegetales o minerales están regulados de la misma manera que otros aditivos de color. Deben estar aprobados por la FDA y enumerados en las reglamentaciones de aditivos colorantes.

Los aditivos de color aprobados para usar en el cabello incluyen henna (de la planta Lawsonia), así como acetato de plomo y citrato de bismuto, los cuales se usan en tintes para el cabello "progresivos" que oscurecen el cabello gradualmente con aplicaciones repetidas. Cabe destacar que los tatuajes temporales comercializados como "henna negra" contienen PPD y pueden aumentar el riesgo de alergia a los tintes para el cabello. Los tintes para el cabello no deben usarse para teñir la piel. (Véase más arriba.)

Colores inusuales

A veces, la gente pregunta si los colores inusuales como el rosa, el naranja, el azul y el verde se regulan de manera diferente a otros tintes para el cabello. La forma en que se regula un tinte para el cabello depende de si es un tinte para el cabello de alquitrán de hulla o si está hecho de materiales vegetales o minerales, no de la sombra.

Lista de control de seguridad de los tintes para el cabello con alquitrán de hulla:

Siga todas las instrucciones en la etiqueta y en el paquete.
Haz una prueba de parche en tu piel cada vez que te tiñas el cabello.
Mantenga los tintes para el cabello alejados de los ojos y no se tiñe las cejas ni las pestañas. Esto puede lastimar sus ojos e incluso puede causar ceguera.
Usa guantes cuando te apliques el tinte para el cabello.
No deje el producto por más tiempo del indicado en las instrucciones. Lleve un registro del tiempo usando un reloj o un cronómetro.
Enjuague bien el cuero cabelludo con agua después de usar el tinte para el cabello.
Mantenga los tintes para el cabello fuera del alcance de los niños.
No se rasque ni cepille el cuero cabelludo tres días antes de usar tintes para el cabello.
No teñir ni alisar el cabello si el cuero cabelludo está irritado, quemado por el sol o dañado.
Espera al menos 14 días después de decolorar, alisar o hacerte la permanente antes de usar el tinte.
Lea la declaración de ingredientes para asegurarse de que los ingredientes que pueden haberle causado problemas en el pasado, como la p-fenilendiamina (PPD), no estén presentes.
Si tiene un problema, informe a su proveedor de atención médica. Entonces, por favor repórtelo a la FDA.

Cómo informar un problema

Si tiene una reacción a un tinte para el cabello, o cualquier otro cosmético, primero comuníquese con su proveedor de atención médica para obtener la ayuda médica necesaria.

Luego, informe a la FDA. La ley no exige que las empresas de cosméticos, incluidos los fabricantes de tintes para el cabello, compartan sus datos de seguridad o las quejas de los consumidores con la FDA. Por lo tanto, la información que proporcione es muy importante para ayudar a la FDA a monitorear la seguridad de los cosméticos en el mercado.

Puede informar un problema con un cosmético a la FDA de cualquiera de estas formas:

Comuníquese con MedWatch , el programa de informe de problemas de la FDA, al 1-800-332-1088, o presente un informe voluntario de MedWatch en línea
Comuníquese con el coordinador de quejas del consumidor en su área.

Para obtener más información, consulte “ Informe de eventos adversos: Cómo informar un problema relacionado con los cosméticos a la FDA ”.

Recursos Relacionados

Fuente https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetic-products/hair-dyes